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  • 首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批

    2025-06-05 16:02:50

    業(yè)績(jī)承壓的萬(wàn)泰生物或迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。6月4日晚間,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱,公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)獲批上市,這也是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

    再也不怕假疫苗了!國(guó)內(nèi)新包裝HPV九價(jià)疫苗上市,新增藥品追溯碼、熱穩(wěn)定標(biāo)簽 | 每經(jīng)網(wǎng)

    同時(shí),萬(wàn)泰生物公告稱,廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司已通過(guò)GMP符合性檢查,檢查范圍包括九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)車間生產(chǎn)線。萬(wàn)泰生物表示,本次藥品GMP符合性檢查,是九價(jià)HPV疫苗上市前的首次藥品GMP符合性檢查。

    據(jù)悉,宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥,最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/ 31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。

    在馨可寧9獲批上市之前,全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市,為默沙東的佳達(dá)修9。佳達(dá)修9于2018年在中國(guó)獲批,佳達(dá)修9適用9—45歲女性,其中9—14歲可采用二劑次接種程序,15—45歲采用三劑次接種程序。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗適用于9—45歲女性,其中9—17歲可采用二劑次接種程序,18—45歲采用三劑次接種程序。目前,萬(wàn)泰生物尚未披露九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格。

    萬(wàn)泰生物表示,九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示,高價(jià)次HPV疫苗因其能預(yù)防更多病毒類型,而受到追求更高保護(hù)效力人群的青睞。隨著公眾健康意識(shí)的提升和消費(fèi)能力的增強(qiáng),高價(jià)次疫苗的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

    值得一提的是,萬(wàn)泰生物目前業(yè)績(jī)承壓明顯,部分投資者將九價(jià)HPV疫苗視作公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

    資料顯示,萬(wàn)泰生物業(yè)務(wù)不斷向多元化拓展,目前已形成了包括原料、質(zhì)控品、診斷設(shè)備、免疫、生化、分子、疫苗在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)防融合產(chǎn)品布局,橫跨七個(gè)不同的技術(shù)平臺(tái)。

    財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2023—2024年,萬(wàn)泰生物凈利持續(xù)下滑。2023年,萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約為55.11億元,同比下降50.73%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為12.48億元,同比下降73.65%。2024年,萬(wàn)泰生物實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約22.45億元,同比下降59.25%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為1.06億元,同比下降91.49%。

    今年一季度,萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)更是出現(xiàn)虧損。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司一季度營(yíng)業(yè)收入為4.01億元,同比下降46.76%;對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為-5277.69萬(wàn)元,同比由盈轉(zhuǎn)虧。針對(duì)業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,萬(wàn)泰生物表示,主要由于疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響,銷售不及預(yù)期。

    除了萬(wàn)泰生物外,上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士等公司均在競(jìng)速九價(jià)HPV疫苗,在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),未來(lái)HPV疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒏蛹ち摇?/p>

    來(lái)源:北京商報(bào)

    責(zé)任編輯:王立釗

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