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  • 通化金馬今日盤中漲停 公司:在研阿爾茨海默病藥物正在準備申請上市資料

    2024-01-15 17:08:04

    今日(1月15日),通化金馬盤中漲停,截至收盤漲7.42%,報18.96元/股。消息面上,近日,日本衛材公司的侖卡奈單抗注射液在國內獲批,是國內首款阿爾茨海默病生物藥,適應癥為治療早期阿爾茨海默病(AD),即確認淀粉樣蛋白病理的AD源性輕度認知功能障礙(MCI)和輕度AD癡呆。而通化金馬的在研藥物琥珀八氫氨吖啶片是一種口服固體制劑,主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病,已完成三期數據揭盲。

    通化金馬公開方面表示公司生產經營正常,琥珀八氫氨吖啶片正在準備申請上市資料。

    2023年9月20日,通化金馬發布過該藥物Ⅲ期臨床試驗揭盲結果的公告,其中曾提及“進入統計報告、臨床研究總結報告及新藥注冊申請資料撰寫階段,在提交新藥注冊申報材料后,還需在國家相關部門的技術審評、臨床試驗數據現場核查、生產現場檢查等程序通過后,將獲得藥品注冊批件”。截至目前,公司未披露更多實質性進展。而相較去年9月20日的收盤價12.01元/股,通化金馬當前股價已上漲近60%。

    (稿件來源:每經網)

    責任編輯:陳科辰

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