11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采在天津開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個(gè)品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。

涉及30個(gè)品種 耗材集采覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)圍

此次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用的人工晶體、粘彈劑；治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

“這次集采價(jià)格降幅整體符合預(yù)期，其中運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類是第一次進(jìn)入集采。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任張鐵軍介紹，其產(chǎn)品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，同時(shí)通過降價(jià)也使得相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的可及性進(jìn)一步提高，讓患者用上更適宜的產(chǎn)品。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類的產(chǎn)品屬于患者臨床經(jīng)常用的產(chǎn)品。比如人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)當(dāng)中是必須要進(jìn)行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運(yùn)動(dòng)損傷、勞動(dòng)損傷需要修復(fù)時(shí)常用的耗材。

此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用39億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用67億元。

此前，人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱等產(chǎn)品已進(jìn)行國家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應(yīng)豐富 惠及更多患者

按集采前價(jià)格計(jì)算，此次集采產(chǎn)品的市場規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個(gè)品種65億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材19個(gè)品種90億元。

據(jù)介紹，市場占有率高的國內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選這次集采，產(chǎn)品供應(yīng)比較豐富多元。

“運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進(jìn)骨科類手術(shù)費(fèi)用的下降。”中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進(jìn)行骨科手術(shù)的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點(diǎn)晶體、雙焦點(diǎn)晶體、三焦點(diǎn)晶體、景深延長晶體等。例如，美國愛爾康公司今年新上市的景深延長晶體從1.1萬元/個(gè)降至3500余元/個(gè)，美國強(qiáng)生公司的新一代單焦點(diǎn)晶體從1萬元/個(gè)降至1100余元/個(gè)。

“多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場。”南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會(huì)留在人體內(nèi)，所以更為強(qiáng)調(diào)臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣，這次集采主要是在既有市場中進(jìn)行調(diào)整，而不是在價(jià)格上的惡性競爭。

集采競爭更溫和 企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)，基本上取得了醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)都進(jìn)行了投標(biāo)，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細(xì)化、科學(xué)化，包括設(shè)置了分單元分別競價(jià)，即綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)按照A、B競價(jià)單元進(jìn)行申報(bào)；在分量規(guī)則方面，按照量價(jià)掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。

路云將此次集采規(guī)則亮點(diǎn)歸納為“巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新”，“此次集采設(shè)計(jì)了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機(jī)會(huì)，同時(shí)對報(bào)量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也給予了更多選擇空間，對臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品也給予一定加成。”

“從現(xiàn)場來看，能感受到國產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)更加理性，進(jìn)口企業(yè)參與度和積極性進(jìn)一步提高。”首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松說。

“這次國家集采的方案比較嚴(yán)謹(jǐn)，我們參加了大部分產(chǎn)品類別的投標(biāo)。”大博醫(yī)療科技股份有限公司投標(biāo)代表說，從規(guī)則設(shè)置能感受到這次集采是通過以價(jià)換量，讓更多企業(yè)參與到市場良性競爭中。

據(jù)悉，全國患者將于2024年5、6月用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。