10月8日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司與印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“Dr.Reddy's”）達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向藥物馬來酸吡咯替尼片（以下簡稱吡咯替尼）項(xiàng)目有償許可給Dr.Reddy's。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取300萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計(jì)算收取達(dá)到兩位數(shù)比例的銷售提成。

資料顯示，吡咯替尼（商品名：艾瑞妮）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是中國首個自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。2018年，吡咯替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，是實(shí)體瘤領(lǐng)域中國首個憑借Ⅱ期臨床研究獲附條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥。2019年，吡咯替尼被納入國家醫(yī)保目錄；2020年，吡咯替尼獲得完全批準(zhǔn)上市。

另外，在此次有償許可給Dr.Reddy's前，吡咯替尼已成功實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)。2020年9月，公司以1.057億美元交易總額將吡咯替尼項(xiàng)目的韓國開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益有償許可給韓國HLB-LS公司。

恒瑞醫(yī)藥方面稱，本次戰(zhàn)略合作是公司今年內(nèi)第三次成功的BD合作，有助于繼續(xù)拓寬吡咯替尼的海外市場。