今日(7月7日)早間,騰盛博藥微信公眾號發(fā)布文章稱,公司長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
文章顯示,該療法于2021年12月獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
該聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。自2022年3月22日起,多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示,將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,全球3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。全球多個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室開展的活病毒及嵌合病毒實(shí)驗(yàn)表明,這一聯(lián)合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
7月7日,騰盛博藥方面通過微信對記者表示,公司計(jì)劃在明日(7月8日)召開線上媒體發(fā)布會,分享該藥物商業(yè)化的更多信息。
記者注意到,近日國內(nèi)新冠藥物動態(tài)不斷。
例如,據(jù)中新社報(bào)道,海口海關(guān)5日發(fā)布消息稱,海口海關(guān)所屬博鰲機(jī)場海關(guān)日前為中國大陸首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批,貨值共計(jì)2198.02萬元人民幣,該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。
7月4日,日本藥企鹽野義宣布,該公司開發(fā)的新冠口服治療藥S-217622已向中國國家藥監(jiān)局藥審中心提交新藥上市許可申請的相關(guān)準(zhǔn)備資料。