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  • 諾華擬29億美元獲得百濟神州在研腫瘤藥系列權益

    2021-12-21 17:24:27 作者:祁豆豆

    百濟神州12月20日晚間公告“報喜”,公司全資子公司BeiGene Switzerland GmbH(簡稱“百濟瑞士”)與 Novartis Pharma AG(諾華制藥集團)簽訂《合作協議》。公司向諾華制藥授予在研TIGIT抑制劑ociperlimab在美國、加拿大等多個國家進行開發、生產和商業化的獨家許可。諾華制藥有望向公司支付包括首付款、額外付款、里程碑付款等累計高達29億美元的付款額。

    公告顯示,ociperlimab是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體,由百濟神州自主研發并在全球范圍內進行開發。作為一款免疫檢查點候選藥物,ociperlimab是當前開發進程中最先進的抗TIGIT 抗體之一,具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶點為從免疫抑制腫瘤微環境中拯救免疫細胞(例如T細胞、NK細胞和樹突狀細胞)提供了潛在的作用機制,以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT通路被認為可與PD-1協作,最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞,并增強對抗PD-1療法的抵抗力。

    根據《合作協議》,公司向諾華制藥授予一項獨家的、基于時間的選擇權,以使諾華制藥可以通過行使該選擇權獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、 挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本(以下簡稱“許可區域”)對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發、生產和商業化的獨家許可。

    《合作協議》進一步約定,諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款;如諾華制藥于限定期限內行使選擇權,則公司有資格根據《合作協議》的約定獲得6億或7億美元的額外付款,并在實現監管批準里程碑后,有資格獲得最高7.45億美元的付款;在實現銷售里程碑后,有資格獲得最高11.5億美元的付款;且公司還有資格獲得分級許可使用費,該費用基于ociperlimab在許可區域內的年度凈銷售額的20%-25%進行計算。

    在選擇權行使有效期內,諾華制藥同意啟動并實施以ociperlimab聯合tislelizumab治療部分腫瘤的額外的全球臨床試驗并為此額外試驗提供全部資金,且公司同意擴大其兩項正在進行的臨床試驗的招募范圍。在選擇權行使后,雙方同意在許可區域內聯合開發ociperlimab,并共同承擔全球試驗的開發費用,諾華制藥將負責在許可區域內的監管申請。

    百濟神州表示,本次交易是公司與諾華制藥就tislelizumab開展合作后,在雙方管線上就協同效應開展的進一步探索,并旨在加速ociperlimab的上市進程。這一多元化合作的達成有利于進一步夯實雙方共同構建的合作基礎,并有望對公司的持續經營產生積極影響。

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